لقد بدأت الحملة على أدوية GLP-1 المركبة

لقد خلقت نهاية نقص التيرزيباتيد لحظة صعبة للعديد من المرضى الذين يتناولون النسخة المركبة من الدواء. وكما ذكرت مجلة WIRED مؤخرًا، فإن العديد من هؤلاء المرضى يشعرون بالقلق من أنهم لن يتمكنوا من تحمل تكاليف أدويتهم أو الوصول إليها. في حين قدمت شركة Eli Lilly مؤخرًا نسخة جديدة أرخص من Mounjaro وZepbound (التي تأتي في قارورة بدلاً من قلم حاقن)، فإن السعر الشهري، الذي يتراوح من 400 دولار إلى 550 دولارًا اعتمادًا على الجرعة، لا يزال أعلى بكثير من العديد من الأدوية الأخرى. قوارير مركبة على العرض.

يقول بعض الصيادلة إنه حتى الأشخاص الذين يرغبون في التحول إلى المنتجات ذات العلامات التجارية، ويمكنهم تحمل تكاليفها، قد يواجهون مشكلة في الحصول على الأدوية على الفور. في مائدة مستديرة عقدها تحالف مركبات الصيدلة في 9 أكتوبر، قال أربعة صيادلة إنهم ما زالوا يواجهون مشكلة في صرف الوصفات الطبية التي تحمل العلامة التجارية تيرزيباتيد. قال سكوت ويلش، المالك المشارك لصيدلية بريستون ومقرها فيرجينيا، خلال المائدة المستديرة: “عندما يحدث نقص من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أتوقع أن أكون قادرًا على الحصول على هذا المنتج”، موضحًا أنه لم يتمكن من شراء علامة تجارية معروفة. Mounjaro أو Zepbound من تاجر الجملة الخاص به بعد انتهاء النقص.

بدأت صناعة GLP-1 المركبة بالفعل في إطلاق هجومها الخاص للبقاء في العمل. بعد فترة وجيزة من انتهاء النقص، رفعت مجموعة تجارية مركبة تسمى جمعية مرافق الاستعانة بمصادر خارجية دعوى قضائية في محكمة اتحادية في تكساس ضد إدارة الغذاء والدواء، مدعية أن التيرزيباتيد لا يزال يعاني من نقص في المعروض وأن قرار إنهاء النقص رسميًا “يحرم المرضى فجأة من العلاج الذي تشتد الحاجة إليه ورفع أسعار الأدوية بشكل مصطنع”.

قدمت بعض شركات الرعاية الصحية عن بعد التي تبيع تيرزيباتيد المركب نسخًا من الدواء بمكونات أخرى، بما في ذلك الجليسين والنياسيناميد وفيتامينات ب الأخرى. نظرًا لأن هذه المنتجات ليست نسخًا مباشرة من الناحية الفنية لعروض Eli Lilly، فقد يحاول بعض المركّبين القول بأنه لا يزال مسموحًا لهم بإنتاج إصدارات تحتوي على مكونات نشطة إضافية. ليلي لا تعتبر هذا مقبولا. تقول فوربس: “بسبب توافر أدوية شركة ليلي المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء، لا يوجد أساس لإنتاج كميات كبيرة من التيرزيباتيد المركب أو تسويقه على نطاق واسع، سواء بمفرده أو ممزوجًا بمكونات أخرى”. “تحاول بعض الكيانات ابتكار طريقة جديدة غير منظمة لإنتاج أدوية غير معتمدة على نطاق واسع والتهرب من القانون من خلال إنشاء منتجات مركبة ممزوجة بمكون آخر. هذه ليست الطريقة التي يعمل بها نظامنا، فلا يوجد طريق لتسويق الأدوية غير المعتمدة على نطاق واسع للجمهور الأمريكي.

في هذه الأثناء، على الرغم من أن أدوية GLP-1 التي تنتجها شركة Novo Nordisk لا تزال تعاني من نقص، إلا أن الشركة قامت مؤخرًا بالضغط ضد سيماجلوتيد المركب من خلال نشر مقال تمت مراجعته من قبل النظراء في مجلة Pharmaceutical Research يفحص الاختبارات السريرية لـ 26 عينة من سيماجلوتيد المركب. ووجدت الدراسة أن العينات كانت “ذات جودة أقل بشكل ملحوظ مما تدعي الملصقات” وتحتوي على شوائب مثل المعادن النزرة وبقايا المذيبات. يقول جيمي بينيت، المتحدث باسم نوفو نورديسك: “كانت قوة العديد من العينات التي تم اختبارها أقل بكثير مما تدعي ملصقات المنتجات، وتضمنت بعض هذه المنتجات مكونات محظورة من قبل إدارة الغذاء والدواء”.

ومع وجود أدلة متزايدة على أن GLP-1 مثل tirzepatide هي علاج فعال لأمراض أخرى غير السمنة والسكري – بما في ذلك الإدمان ومرض باركنسون – فمن المتوقع أن يزداد الطلب. يبقى أن نرى ما إذا كانت شركات الأدوية ستكون قادرة على مواكبة الطلب أم أن الأدوية ستعود إلى النقص وستتمكن المركبات المركبة من العودة إلى السوق.