تحذر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من أن الساعات الذكية والخواتم الذكية لا يمكنها قياس نسبة الجلوكوز في الدم

إذا رأيت ساعة ذكية أو حلقة ذكية للبيع تدعي أنها تقيس مستويات السكر في الدم بطريقة غير جراحية، فلا تصدق ذلك. أصدرت إدارة الغذاء والدواء اليوم بيانًا يتعلق بالسلامة يحذر المستهلكين والمرضى ومتخصصي الرعاية الصحية من أن الوكالة “لم تسمح أو توافق أو توافق على أي ساعة ذكية أو حلقة ذكية تهدف إلى قياس أو تقدير قيم الجلوكوز في الدم على شاشتها”. ملك.”

لكي نكون واضحين تمامًا، لا يوجد صانع رئيسي للأجهزة القابلة للارتداء لديه ساعة ذكية أو حلقة ذكية قادرة حاليًا على القيام بذلك. أكثر ما يمكن أن تفعله أي ساعة Apple Watch أو Fitbit أو Samsung watch أو Oura Ring هو دعم عمليات التكامل مع جهاز مراقبة الجلوكوز المستمر (CGM) المعتمد من إدارة الغذاء والدواء (FDA)، وهي أجهزة يمكن ارتداؤها تستخدم الإبر لقراءة مستويات السكر في الدم. تسمح عمليات التكامل هذه للمستخدمين بمراقبة البيانات المجمعة من أجهزة مراقبة الغلوكوز المستمرة المتصلة التي تحتوي على تطبيقات مصاحبة للهواتف الذكية. يعد Dexcom G7 أحد هذه الأجهزة.

وبدلاً من تلك الأجهزة القابلة للارتداء المعروفة، يبدو أن تحذير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يستهدف الأجهزة المخادعة التي تقدم ادعاءات لا أساس لها.

لسوء الحظ، يمكنك العثور على شركات عديمة الضمير في المعارض التجارية مثل CES التي تبيع الحلقات الذكية والساعات الذكية التي تدعي أنها تأخذ قياسات غير جراحية لمستوى السكر في الدم. وتقوم هذه الشركات بعد ذلك ببيع هذه الأجهزة مباشرة على مواقعها الإلكترونية، أو من خلال حملات التمويل الجماعي، أو في الأسواق عبر الإنترنت مثل Alibaba. إذا رأيت شركات تبيع مثل هذه الأجهزة، فإن إدارة الغذاء والدواء تحث المستهلكين على الإبلاغ عن المشكلة من خلال نموذج الإبلاغ التطوعي الخاص بـ MedWatch.

من الجدير التكرار أنه يجب أن تكون متشككًا في أي جهاز يمكن ارتداؤه يدعي حصوله على موافقة إدارة الغذاء والدواء. بشكل عام، يمكن أن تتمتع الساعات الذكية والحلقات الذكية بميزات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء (على سبيل المثال، تخطيط كهربية القلب واكتشاف الرجفان الأذيني)، ولكنها لا تعتبر أجهزة طبية ولا ينبغي معاملتها على هذا النحو.