تخفيضات Trump FDA تعرض تطور الأدوية للخطر

يمكن أن تمنع الرئيس دونالد ترامب تخفيضات في الميزانية والموظفين في إدارة الغذاء والدواء التي ينشرها الرئيس دونالد ترامب الأدوية الجديدة “من تطويرها أو الموافقة عليها أو تسويقها في الوقت المناسب ، أو على الإطلاق” ، وفقًا لعشرات التقارير السنوية التي أرسلتها شركات الأدوية إلى لجنة الأوراق المالية والبورصة في أواخر فبراير.

“لقد سنت إدارة ترامب العديد من الإجراءات التنفيذية التي يمكن أن تفرض أعباء كبيرة ، أو تأخير ماديًا ، قدرة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على الانخراط في أنشطة التنظيمية الروتينية والرقابة” ، كما تقول إحدى الإيداع من Xenon Pharmaceutics ، وهي شركة مقرها في كندا تقوم بالبحث عن علاجات الصرع. “إذا فرضت هذه الإجراءات التنفيذية قيودًا على قدرة إدارة الأغذية والعقاقير على الانخراط في أنشطة الإشراف والتنفيذ في المسار الطبيعي ، فقد يتأثر أعمالنا سلبًا”.

في فبراير / شباط ، قامت وزارة الكفاءة الحكومية التي يطلق عليها إيلون موسك التي تسببت في مئات موظفي إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، مما تسبب في ذعر واسع النطاق حول وضع طلبات المنح ، والتجارب السريرية النشطة ، وموافقات المخدرات. بعد أكثر من أسبوع بقليل ، أعادت مجموعة من الموظفين الذين ينظمون الإمدادات الغذائية الأمريكية ومراجعة الأجهزة الطبية.

لم تفعل هذه الخطوة القليل من المخاوف من مختلف شركات الأدوية ، الذين يقلقون من أن أي تعطيل للبيروقراطية البطيئة الحركة يمكن أن يتسبب في توقف إدارة الأغذية والعقاقير. قبل أن تتمكن الأدوية الجديدة من الذهاب إلى السوق ، يتعين على إدارة الأغذية والعقاقير إجراء عمليات تفتيش ومراجعات منتظمة ، وهي عملية قد تستغرق سنوات. تقول العديد من ملفات SEC الأخيرة ما إذا كانت إدارة الأغذية والعقاقير قد توقفت عن هذا العمل ، فلا يمكن إطلاق هذه الأدوية ببساطة.

تقول شركة المستحضرات الصيدلانية الحيوية ، التي تطور علاجات من أجل شكل نادر ، من السكر في الدم المنخفض ، إن تفويض دوج “لخفض النفقات” في وكالات مثل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ستتباطأ عملها ، وفقًا لتقرير SEC. وتضيف الشركة قائلاً: “يعتمد أعمالنا على إدارة الأغذية والعقاقير وقدرة إدارة الأغذية والعقاقير على الاستجابة في الوقت المناسب لأنشطة تطوير الأدوية الخاصة بنا.”

ذكرت بعض شركات الأدوية عمل دوج في المعاهد الوطنية للصحة ، والتي توفر عشرات المليارات من الدولارات لأبحاث الأدوية وتطويرها للشركات والجامعات في جميع أنحاء العالم.

قالت شركة Clover Health ، وهي شركة للرعاية الصحية التي توفر Medicare ، في ملف حديث أن Doge يخلق “ضغوطًا على عدم اليقين” حول الميزانية الفيدرالية ، بما في ذلك سقف الديون ، الذي تدعي أنه “قد يؤثر سلبًا على البيئة الاقتصادية ، ويحد من الإنفاق على الصحة والرعاية الصحية”.

حذرت بعض الإيداعات أيضًا من احتمال أن يقوم ترامب بإصلاح لوائح المخدرات الحالية ، الأمر الذي يكلف وقتًا إضافيًا والمال للامتثال له. يوضح الأمر التنفيذي الأخير لـ TRUMP إلغاء القيود على نطاق واسع عبر الوكالات الفيدرالية ، وقد أعرب وزير الصحة والخدمات الإنسانية الجديدة روبرت ف. كينيدي جونيور عن اتفاقه واقترح تخفيضات ميزانيته الخاصة.

جمدت دوج مؤخرًا 1.5 مليار دولار من تمويل الأبحاث الطبية ، ثم تخلص من بعض الأموال في وقت لاحق. اليسار المتخلف بين الشركات غير واضحة حول ما إذا كانت يمكن أن تتوقع في النهاية أن تدعم حكومة الولايات المتحدة أبحاثها. قالت شركة Ibio ، وهي شركة مقرها في سان دييغو التي تدرس علاجات الأجسام المضادة للاضطرابات السمنة واضطرابات القلب ، في ملف أنها “غير واضح” في الوقت الحالي كيف ستؤثر سياسة الرعاية الصحية في ترامب على تمويل المنح في مجالها.