لماذا يوجد الكثير من Ozempic الفموي خارج العلامة التجارية للبيع عبر الإنترنت؟

منذ ظهورها لأول مرة، كان الطلب على أدوية GLP-1 القابلة للحقن مثل Ozempic مرتفعًا. بالإضافة إلى علاج مرض السكري والسمنة، فإن هذه الأدوية لها فوائد للقلب والأوعية الدموية، وهناك أدلة على أنها قد تحد من الإدمان وربما تحمي من بعض أنواع السرطان، الأمر الذي زاد من جاذبيتها. لكن بالنسبة للأشخاص الذين يكرهون الإبر، فإن لهذه الأدوية عيبًا صارخًا وواضحًا: فهي تتطلب أخذ جرعة أسبوعية.

ولكن الآن، على منصات مثل إنستجرام وفيسبوك، تتكاثر الإعلانات عن الإصدارات المقلدة عن طريق الفم من أدوية GLP-1. بعد أن حدث نقص في أدوية العلامة التجارية GLP-1 في عام 2022، نشأت صناعة مزدهرة من الصيدليات “المركبة” وعيادات الرعاية الصحية عن بعد لتقديم نسخ من الأدوية، كما يُسمح لها قانونًا بالقيام بذلك عند وجود نقص. ولكن على عكس شركات الأدوية العملاقة التي تنتج النسخ الأصلية، فإن هذه العيادات الافتراضية والصيدليات المتخصصة تقدم إصدارات من سيماجلوتيد وتيرزيباتيد لفقدان الوزن يتم تناولها عن طريق الفم. أنها توفر معينات، وأقراص، وحبوب منع الحمل، والمواد الهلامية للخد، وقطرات، وشرائط تذويب، وتعد بتقديم نفس المكونات النشطة مثل الأدوية ذات العلامات التجارية دون الحقن.

إنه احتمال جذاب – خاصة وأن هذه الأدوية يتم تقديمها بجزء صغير من سعر نظيراتها ذات العلامات التجارية، وغالبًا ما يتم شحنها بين عشية وضحاها بعد أن يقوم المريض المحتمل بملء استبيان سريع عبر الإنترنت. على سبيل المثال، تبلغ تكلفة إمدادات شهر واحد من أقراص سيماجلوتيد مع فيتامين ب6 المضافة من شركة Strut الناشئة للرعاية الصحية عن بعد، 149 دولارًا بدون تأمين، مقابل سعر Wegovy الذي يزيد عن 1000 دولار.

تقول ميليندا لي، الصيدلانية التي تدير شركة تعبئة الأدوية Parcel Health بالإضافة إلى توفر عقار GLP-1: “باعتباري صيدلية، يمكنني أن أقدر الإثارة في ارتفاع عقار سيماجلوتيد عن طريق الفم، لأنه طريق أسهل من الحقن”. قاعدة البيانات. لا تحتاج الإصدارات الفموية أيضًا إلى التبريد مثل الحقن، مما يجعلها أسهل في الشحن والتخزين. ولكن على الرغم من أنها تتفهم هذا الحماس، إلا أن لي تظل متشككة. على الرغم من أن تناول الدواء عن طريق الفم قد يكون أكثر جاذبية من الإبرة، إلا أنه عندما يتعلق الأمر بـGLP-1، فإن الدليل على فعاليته ليس موجودًا بعد، كما تقول.

على عكس الأدوية ذات الأسماء التجارية Ozempic وWegovy وMounjaro وZepbound، لم يتم اختبار الإصدارات المركبة بشكل صارم في التجارب السريرية، ولم تتم الموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء. وعلى الرغم من أنها بموجب القانون يجب أن تحتوي على نفس العنصر النشط الذي يحتوي عليه الدواء الذي تحاكيه، إلا أن هذه الأدوية المصاغة عن طريق الفم قد لا تعمل بنفس جودة الأدوية القابلة للحقن.

تقول ماريا دانييلا هورتادو أندرادي، أخصائية السمنة في Mayo Clinic في جاكسونفيل، فلوريدا، إنها لا توصي مرضاها بتناول أدوية GLP-1 المركبة عن طريق الفم. وتقول: “أنا لا أعتبرها، ولا أصفها، ولا أؤيدها”.