لقد انتهى النقص الكبير في أدوية GLP-1. بعض المرضى لا يحتفلون

“لقد أصبح الكثير من هؤلاء المرضى الآن بلا أقدام. يقول سكوت برونر، الرئيس التنفيذي لشركة Alliance for Pharmacy Compounding: “لقد حصلوا على وصفة طبية لدواء مركب لم يعد من الممكن صرفه”. “لا أعتقد أن الطريقة التي اتبعتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كانت مثمرة.” أرسلت APC، التي تمثل أكثر من 600 صيدلية مركّبة في الولايات المتحدة، خطابًا إلى إدارة الغذاء والدواء تحثها على استخدام السلطة التقديرية للتنفيذ والسماح للمركبات بمسار ممتد لمساعدة المرضى الذين يمرون بمرحلة انتقالية.

أعربت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن استعدادها لتوفير “المرونة التنظيمية” تجاه المركبات التي تستمر في تلبية الطلبات التي تم تقديمها قبل انتهاء النقص. “تدرك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنه قد تكون هناك ظروف قد لا تتمكن فيها منشأة الاستعانة بمصادر خارجية من التنبؤ بموعد حل نقص الأدوية، وقد يكون لدى المنشأة طلبات للحصول على دواء مركب داخليًا كانت قيد التنفيذ عندما تمت إزالة الدواء من السوق. تقول المسؤولة الصحفية في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أماندا إم هيلز: “قائمة الأدوية الخاصة بنقص الأدوية لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية”. لكن، بحسب هيلز، قد تتخذ الهيئة التنظيمية إجراءات ضد المنشآت التي تملأ الطلبات الجديدة، وكذلك المنشآت التي تملأ الطلبات القديمة بعد فترة سماح مدتها 60 يومًا.

توقف أحد أشهر موردي التيرزيباتيد المركب لشركات الرعاية الصحية عن بعد، Hallandale، عن الإنتاج للبقاء في حالة امتثال للقانون. (“على عكس الآخرين الذين ربما اتخذوا موقفًا مختلفًا،” أشارت في رسالة إلى المرضى والواصفين). وقد ألغت جميع الطلبات الجارية وأوصت بأن يتحول المرضى إلى عقار سيماجلوتيد المركب إذا كانوا قادرين على ذلك. كما شجعت المرضى على تقديم شكوى إلى إدارة الغذاء والدواء بشأن مدى صعوبة الوضع، بما في ذلك رابط لترك تعليق للهيئات التنظيمية.

في الوقت الحالي، لا يزال العديد من المرضى ومقدمي الخدمات على أرض غير مستقرة. لا يزال بعض مقدمي الخدمات الصحية عن بعد، مثل Henry Meds، يعلنون ويبيعون عقار تيرزيباتيد المركب. يقدم البعض فقط التيرزيباتيد مع إضافات مثل الجليسين والنياسيناميد وفيتامينات ب، وبجرعات مختلفة عن تلك التي تقدمها منتجات إيلي ليلي – نظرًا لأن هذه التركيبات مختلفة عن النسخ المباشرة، فقد يحاولون القول بأنها لا تزال قابلة للتطبيق من الناحية القانونية. لمركبهم. لكن هذا قد لا يوقف الدعاوى القضائية. تقول أنطوانيت فوربس، المتحدثة باسم شركة إيلي ليلي، التي تقول أيضًا إن شركة ليلي تدعو المنظمين إلى اتخاذ إجراءات ضد “المنتجات المقلدة غير القانونية”: “تستكشف شركة ليلي جميع الخيارات للمساعدة في معالجة المخاطر التي تهدد سلامة المرضى والتي تشكلها منتجات التيرزيباتيد المركبة المزيفة والمزيفة وغير القانونية”.

وقد أوقف آخرون المبيعات بالفعل، مثل إيدن، الذي أنشأ صفحة مقصودة خاصة تعلن أن عقار التيرزيباتيد المركب “محظور على الصعيد الوطني!” كما توقفت شركة Ro، إحدى أبرز شركات الرعاية الصحية عن بعد في هذا المجال، عن تقديم المنتج. “نحن نعمل على ضمان حصول مرضانا على أفضل الخيارات المتاحة لهم للحفاظ على استمرارية الرعاية. يقول نيكولاس ساموناس، المتحدث الرسمي باسم Ro: “سنتبع إرشادات إدارة الغذاء والدواء بشأن التركيب وجميع القوانين واللوائح المعمول بها”. ولا تزال الشركة تبيع عقار سيماجلوتيد المركب، بالإضافة إلى Zepbound وWegovy. (لا تزال تُدرج إمدادات Zepbound على أنها “غير متسقة” وWegovy على أنها “نقص”.)

ويطلب مقدمو الخدمات الآخرون من المرضى صراحةً تخزين الأدوية. على سبيل المثال، أرسلت عيادة الرعاية الصحية عن بعد Emerge بريدًا إلكترونيًا إلى المرضى تشير فيه إلى أنها تخطط لتقديم وصفات طبية طويلة المدى. وتقول: “إذا سمح الوضع والصيدلية بذلك، فسنقدم خيار تقديم طلبات لشراء عقار تيرزباتيد لعدة أشهر”. ومع ذلك، على المدى الطويل، تشير الدراسة إلى أن المرضى قد يحتاجون إلى التحول إلى عقار سيماجلوتيد المركب.